Законодательством Российской Федерации предусмотрена обязательная проверки и затем регистрация как лекарственных препаратов, так и медицинских изделий. Требование распространяется на медицинские изделия и лекарства, производимые на территории РФ и ввозимые из‑за границы.
!!! Для вашего удобства и безопасности мы имеем техническую возможность оказывать данную услугу дистанционно, в том числе с использованием электронного документооборота, электронных подписей и видеосвязи через сервисы Яндекс Телемост и Zoom.
Результат процедуры регистрации для заявителя – это официальный документ установленного образца Регистрационное удостоверение. Именно оно подтверждает соответствие продукции установленным техническим, клиническим, токсикологическим и фармакологическим характеристикам. Регистрационное удостоверение является гарантом безопасности для потребителя.
За выдачу Регистрационных Удостоверений на медицинские изделия на территории РФ отвечает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, на лекарства Регистрационные удостоверения выдает Министерство здравоохранения. Отсутствие этого документа автоматически лишает организацию права производить и реализовывать продукцию и лекарственные средства.
Получить Регистрационное Удостоверение возможно как на продукцию отечественного производства, так и на иностранную. Одним из нюансов получения документа на иностранную продукцию является обязательное наличие на территории РФ уполномоченного представителя производителя.